綠燈

美國Body Basics公司自主回收ACTRA-Sx 500飲食補充膠囊,問題產品驗出含未經美國FDA核准使用於該產品之新藥Sildenafil Citrate,問題產品未輸入我國。

  • 事件等級:綠燈
  • 美國Body Basics公司自主回收ACTRA-Sx 500飲食補充膠囊,問題產品驗出含未經美國FDA核准使用於該產品之新藥Sildenafil Citrate,問題產品未輸入我國。
  • 詳細內容:2012年9月12日,美國Body Basics公司自主回收使用期限至2013年12月的ACTRA-Sx 500飲食補充膠囊(Lot 008-A)。問題產品因於實驗室驗出含有未經美國FDA核准使用於該產品之新藥Sildenafil Citrate。 Sildenafil Citrate是美國FDA核准使用於治療勃起功能障礙的新藥,並未核准使用於飲食補充膠囊。使用問題產品可能會與一些含硝酸鹽類的藥物互相影響,並引起低血壓的症狀。 問題產品由售貨員販售至加州洛杉磯地區的經銷商或直接推銷給某些消費者,並未經由網路販售。問題產品是紫色及金色膠囊,其商品條碼是830733002015。 經查問題產品並未輸入我國,本案經評估列屬綠燈。;; 食品藥物管理局呼籲民眾若赴美國旅遊,購買或食用上述產品時,應注意產品衛生安全,如自國外攜帶或網路購得上揭產品,應先暫停食用以確保食品衛生安全。